[PÚBLICO A SAÚDE] FDA autoriza primeiro cigarro eletrônico e cita benefícios para fumantes

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Pela primeira vez, a Food and Drug Administration autorizou na terça-feira um cigarro eletrônico, dizendo que o dispositivo de vaporização da RJ Reynolds pode ajudar os fumantes a reduzir o consumo de cigarros convencionais.

A agência disse em setembro que rejeitou pedidos de mais de um milhão de cigarros eletrônicos e produtos relacionados, principalmente devido ao seu potencial apelo para adolescentes menores de idade. Mas os reguladores atrasaram a tomada de decisões sobre a maioria das grandes empresas de vapor, incluindo a líder de mercado Juul, que ainda está pendente.

A decisão de terça-feira se aplica apenas ao cigarro eletrônico Solo da Vuse e seus cartuchos de nicotina com sabor de tabaco. A agência disse que os dados da empresa mostram que o cigarro eletrônico ajudou os fumantes a reduzir significativamente sua exposição aos produtos químicos nocivos dos cigarros tradicionais.

Embora os produtos agora possam ser vendidos legalmente nos Estados Unidos, o FDA enfatizou que eles não são seguros nem “aprovados pelo FDA” e que as pessoas que não fumam não devem usá-los.

Lançado em 2013, o Vuse Solo é um dispositivo metálico recarregável com o formato de um cigarro tradicional. O FDA disse que rejeitou 10 outros pedidos da empresa para outros produtos aromatizados. A agência ainda está analisando o pedido da empresa para vender uma fórmula de nicotina com sabor de mentol.

“As autorizações de hoje são um passo importante para garantir que todos os novos produtos de tabaco passem pela avaliação científica pré-comercialização do FDA”, disse Mitch Zeller, diretor do centro de tabaco do FDA, em um comunicado.

“Os dados do fabricante demonstram que seus produtos com sabor de tabaco podem beneficiar fumantes adultos viciados que mudam para esses produtos – seja completamente ou com uma redução significativa no consumo de cigarros.”

Os cigarros eletrônicos apareceram pela primeira vez nos EUA por volta de 2007 com a promessa de fornecer aos fumantes uma alternativa menos prejudicial ao cigarro tradicional. Os dispositivos aquecem uma solução de nicotina em um vapor que é inalado.

Mas há poucos estudos rigorosos sobre se os cigarros eletrônicos realmente ajudam os fumantes a parar de fumar. E os esforços do FDA para começar a examinar os produtos de vaporização e suas reivindicações foram repetidamente retardados pelo lobby da indústria e por interesses políticos concorrentes.

Nos últimos anos, o mercado de vaporização cresceu para incluir centenas de empresas que vendem uma variedade de dispositivos e soluções de nicotina em vários sabores e potências. Mas a grande maioria do mercado é controlada por algumas empresas, incluindo Juul Labs, que é parcialmente propriedade da Altria, e Vuse.

A Vuse é a segunda marca de vaporização nos Estados Unidos, atrás da Juul, respondendo por cerca de um terço de todas as vendas no varejo. Sua controladora RJ Reynolds vende Newport, Camel e outros cigarros importantes.

Um porta-voz da empresa disse em um comunicado que a decisão da FDA confirma “que os produtos Vuse Solo são apropriados para a proteção da saúde pública, ressaltando anos de estudos e pesquisas científicas”.

A empresa disse que ainda está aguardando uma decisão da FDA sobre seu dispositivo de vaporização mais popular, o Vuse Alto.

Para se manter no mercado, as empresas precisam mostrar que seus produtos beneficiam a saúde pública. Na prática, isso significa provar que fumantes adultos que usam os produtos tendem a parar ou reduzir o hábito de fumar, enquanto os adolescentes dificilmente ficarão viciados neles.

Kenneth Warner, especialista em tabaco da escola de saúde pública da Universidade de Michigan, disse que a notícia foi um passo positivo para reduzir os malefícios do tabagismo. Mas ele lamentou que apenas um dispositivo de vaporização apoiado por uma grande empresa de tabaco foi capaz de ganhar o endosso do FDA.

“As demandas que o FDA impõe às empresas que apresentam esses pedidos são tão extraordinariamente difíceis de atender que apenas aqueles com enormes recursos e pessoal – em termos de cientistas, advogados, pesquisadores – são capazes de fazer o arquivo com sucesso”, disse Warner.

Ele disse que as empresas menores e lojas de vapor devem ter um caminho separado para obter a autorização de seus produtos.

O FDA declarou a vaporização de menores de idade como uma “epidemia” em 2018 e tomou uma série de medidas destinadas aos pequenos dispositivos baseados em cartuchos que primeiro desencadearam o problema, incluindo a limitação de seus sabores ao tabaco e mentol. Separadamente, o Congresso aumentou a idade de compra de todos os produtos de fumo e vaporização para 21.

Os dados da pesquisa coletados no início deste ano mostraram que a Vuse era a segunda marca de cigarro eletrônico mais popular entre os alunos do ensino médio que vapam, a preferida por 10%. Juul foi o quarto cigarro eletrônico mais popular, citado por menos de 6%.

O FDA disse que estava ciente dos dados sobre a popularidade do Vuse, mas decidiu autorizar seu sabor de tabaco “porque esses produtos são menos atraentes para os jovens e autorizar esses produtos pode ser benéfico” para fumantes adultos.

A marca mais popular entre os adolescentes era um cigarro eletrônico descartável chamado Puff Bar, que vem em sabores como limonada rosa, morango e manga. Os cigarros eletrônicos descartáveis ​​não estão sujeitos às rígidas restrições de sabor de produtos como o Juul.

No geral, a pesquisa mostrou uma queda de quase 40% na taxa de vaping de adolescentes, pois muitas crianças foram forçadas a aprender em casa durante a pandemia. Ainda assim, as autoridades federais alertaram sobre a interpretação dos resultados porque eles foram coletados online pela primeira vez, em vez de nas salas de aula.

Fonte: Medical Xpress – Foto: istock

Rodrigo Kawasaki

Rodrigo Kawasaki

Editor-chefe da Público A.